Những điều cần biết về Giấy phép quảng cáo thuốc

Thuốc là một sản phẩm dược phẩm đặc biệt do Bộ Y tế quản lý, những hoạt động liên quan đến mua bán, quảng cáo thuốc được quy đinh cụ thể tại Thông tư 09/2015/TT-BYT. Thông tư này quy đinh việc quảng cáo thuốc cần phải thực hiện các thủ tục xác nhận nội dung quảng cáo để được phép thực hiện quảng cáo trên các phương tiện khác nhau. Nhằm giải đáp thắc mắc về Giấy phép quảng cáo thuốc hôm nay chúng tôi xin phép gửi đến bạn đọc 1 bài viết để giái đáp thắc mắc này.

Các hình thức Quảng cáo thuốc cơ bản:

• Quảng cáo trên sách báo và các loại tạp chí
• Quảng cáo trên bảng, biển, vật thể ngang qua, vật thể trên không, vật thể di động,…
• Quảng cáo từ phát thanh truyền hình
• Quảng cáo điện tử trên website
• Quảng cáo trên các phương tiện thông tin khác.

Điều kiện xin giấy phép quảng cáo thuốc

• Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ thông tin để đăng ký. Nếu ủy quyền cho các tổ chức cá nhân khác thì cần có giấy ủy quyền.
• Nếu các loại dược phẩm được cấp số lưu hành tại Việt Nam thì cần cung cấp thông tin quảng cáo theo quy định. Đối với thuốc nhập khẩu thì cần được thông qua thông tin qua các hội thảo về dược phẩm.
• Nội dung quảng cáo thuốc cần chính xác, đảm bảo tính khách quan không gây nhầm lẫn.
• Ngôn ngữ và chữ trên quảng cáo thuốc là Tiếng Việt trường hợp từ ngữ được Quốc tế hóa khi không thể thay thế.
• Doanh nghiệp đứng tên quảng cáo cần chịu toàn bộ trách nhiệm về nội dung và thông tin đã cung cấp quảng cáo.

Trình tự xin xác nhận như thế nào?

1. Đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo tại Cục quản lý dược.

Hồ sơ xin xác nhận nội dung Giấy phép quảng cáo thuốc bao gồm:

• Văn bản xác nhận nội dung quảng cáo thuốc.
• Giấy chứng nhận kinh doanh thuốc hoặc giấy phép thành lập văn phòng của thương nhân nước ngoài.
• Nội dung xin đề nghị xác nhận quảng cáo thuốc.
• Mẫu nhãn nhiệu sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận. Sản phầm được cơ quan Y tế có thẩm quyền phê duyệt.
• Tờ hướng dẫn sử dụng các sản phẩm thuốc đã được Cục quản lý dược – Bộ Y tế phê duyệt.
• Giấy phép lưu hành sản phẩm thuốc do cục quản lý dược cấp hoặc quyết định cấp số đăng ký thuốc tại Cục quản lý dược.
• Nếu quảng cáo phát thanh hoặc truyền hình cần có băng ghi hình, ghi âm, kịch bản,….

2. Trường hợp hồ sơ xin Giấy phép quảng cáo thuốc bị thiếu hoặc không hợp lệ trong vòng 5 ngày thì đơn vị xin giấy phép có thể đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ để tiến hành chỉnh sửa bổ sung. Thời gian bổ sung tôi đa là 90 từ ngày tiếp nhận hồ hơ, quá hạn 90 ngày thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

3. Sau 10 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ toàn bộ hồ sơ xin cấp Giấy phép quảng cáo thuốc, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận quảng cáo cho đơn vị đã xin phép.

Trường hợp không hợp lệ cơ quan có thẩm quyền tiến hành trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp Giấy phép quảng cáo thuốc.

4. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ xin Giấy phép quảng cáo thuốc có trách nhiệm công bố trên cổng thông tin điện tử của cơ quan mình phụ trách về danh mục sản phẩm, hàng hóa dịch vụ thuộc thẩm quyền phụ trách đã được cấp Giấy phép quảng cáo thuốc và thời gian hiệu lực của Giấy phép quảng cáo thuốc.

Hiệu lực của Giấy phép trong bao lâu?

• Thuốc có số đăng ký đã hết hạn
• Thuốc bị rút số đăng ký hoặc các cơ quan Y tế có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng.
• Có những thay đổi về thông tin với thuốc đã đăng ký.

Mọi thắc mắc về việc xin cấp Giấy phép quảng cáo thuốc và những vấn đề liên quan đến luật phát quý khách vui lòng liên hệ ngay hotline để được tư vấn miễn phí.

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thủ tục pháp lý liên quan đến hoạt động quảng cáo thuốc chúng tôi sẽ giải quyết nhanh gọn những vấn đề mà bạn đang gặp phải.